【產(chǎn)品名稱(chēng)】卡波姆凝膠
【結(jié)構(gòu)組成】1.本產(chǎn)品由卡波姆凝膠和一次性沖洗器構(gòu)成。
2.卡波姆凝膠是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉和注射用水組成。
【產(chǎn)品性能】1.性狀:本產(chǎn)品為乳白色或淺黃色凝膠,無(wú)臭。
2.黏度:應(yīng)在70~ 160 Pa.s范圍內(nèi)。
3.pH值:應(yīng)為6.50一7.50。
4.本產(chǎn)品無(wú)皮膚刺激反應(yīng)。
5.本產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)。
6.本產(chǎn)品應(yīng)對(duì)皮膚無(wú)致敏現(xiàn)象。
7.微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)(cfu/g)≤100,
霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g)10,金黃色葡蕃球菌:不得檢出;銅綠假單胞菌:不得檢出。
【適用范圍】用于痔瘡創(chuàng)面的愈合,緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門(mén)墜脹痛、粘膜堯血、便血的癥狀。
【產(chǎn)品機(jī)理】本產(chǎn)品是一種以卡波姆(Carbomer)高分子材料為主制成的水溶性凝膠。附著于黏膜創(chuàng)面表面,可形成一層薄薄的保護(hù)膜,以利創(chuàng)面干燥,加快創(chuàng)面組織修復(fù)與再生,促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
【使用說(shuō)明】使用前將手和肛門(mén)洗凈,拔掉前方護(hù)帕,將凝膠緩緩?fù)瞥?。外痔將適量凝膠均勻涂敷患處,內(nèi)痔將凝膠全部推入肛門(mén)1~2cm處。每日一支,宜睡前或便后便用,7天為一療程。重癥者早晚各用一支。
【注意事項(xiàng)】1、僅供外用,切忌口服。
2、包裝破損勿用,護(hù)帽脫落禁用。
3、本產(chǎn)品僅限一次性使用,過(guò)期勿用。
4、性狀發(fā)生改變時(shí)勿用。
5、用于痔瘡創(chuàng)面的愈合,緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門(mén)墜脹痛、粘膜充血、便血癥狀的成人患者。
6、患者用后及時(shí)觀察,極少數(shù)患者出現(xiàn)皮疹、燒灼感、瘙癢等癥狀應(yīng)清洗并停用,停用后癥狀可自行消失。
7、本品輔料中甘油遇強(qiáng)氧化劑會(huì)發(fā)生強(qiáng)烈反應(yīng),不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強(qiáng)氧化劑的產(chǎn)品同時(shí)使用。
【禁忌癥】1、過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ酒餍颠^(guò)敏者禁用:
2、忌食辛辣物;
3、孕婦慎用。
【規(guī)格】2g
【型號(hào)】CBM一IⅣ
【使用期限】二年
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)外包裝生產(chǎn)批號(hào)
【儲(chǔ)存】密閉、避光、置陰涼處貯存。
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)】遼寧美滋林藥業(yè)有限公司
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