【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩

【型    號(hào)】平面形耳掛式（無(wú)菌型）

【規(guī)    格】12.5cm×9.5cm 、14.5cm×9.5cm 、17.5cm×9.5cm

【結(jié)構(gòu)組成】本品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成?？谡煮w由上層、下層無(wú)紡布和中層聚丙烯熔噴布熱合而成，口罩帶由彈性材料制成，鼻夾由塑性材料制成。本品為無(wú)菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

【適用范圍】適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。

【產(chǎn)品性能】本產(chǎn)品的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%，對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%，口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差△p應(yīng)不大于49Pa，口罩應(yīng)無(wú)菌。

【使用說(shuō)明】

1.檢查口罩有無(wú)破損；

2.使鼻夾朝上，讓口罩扣住下巴，口罩帶與口罩面焊接面為口罩內(nèi)側(cè)；

3.將雙側(cè)口罩帶掛在耳部；
4.用雙手食指，從鼻夾中部開始，向兩側(cè)一邊移動(dòng)一邊向下按壓鼻夾，塑造鼻梁形狀；
5.佩戴后，進(jìn)行佩戴氣密性檢查：雙手捂住口罩，呼氣，若感覺(jué)有氣體從鼻夾處漏出，按照步驟4 重新調(diào)整鼻夾。

【注意事項(xiàng)】
1.使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用；

2.本品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌；

3.包裝破損禁止使用、失效產(chǎn)品禁止使用；

4.本品只限一次性使用；

5.產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用并確保正確佩戴，避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)；

6.本品應(yīng)按醫(yī)療垃圾或環(huán)保要求進(jìn)行處理，防止污染環(huán)境。

【禁忌癥】呼吸困難者禁用。

【儲(chǔ)存條件】在無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、陰涼干燥、清潔處儲(chǔ)存。

【生產(chǎn)日期】見外包裝

【使用期限】2年

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】遼食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20149012號(hào)

 

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】遼械注準(zhǔn) 20202140172

【注冊(cè)人、售后服務(wù)單位及生產(chǎn)企業(yè)】遼寧美滋林藥業(yè)有限公司

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